top of page
About

RÓLUNK

A Fix N Fuse Medical Kft. 2020-ban alakult, magyar tulajdonú és magyarországi székhellyel rendelkezÅ‘ vállalkozás, melynek fÅ‘ tevékenysége a természettudományi, műszaki kutatás és fejlesztés, azon belül is orvosi eszköz fejlesztés, gyártás és kereskedelem. Csapatunk tagjai az orvostechnikai eszközök fejlesztésében, gyártásában és minÅ‘ségirányítási rendszereinek üzemeltetésében évtizedes tapasztalattal rendelkezÅ‘ szakemberek. Cégünk szoros szakmai kapcsolatot ápol az ország vezetÅ‘ gerincsebészeivel, akik szakértelmükkel jelentÅ‘sen hozzájárultak a Fix N Fuse Medical gerincsebészeti implantátumainak fejlesztéséhez. Termékeink a legkorszerűbb 3D nyomtatásos technikával elÅ‘állított, biokompatibilis titánötvözet alapanyagú, a gerincsebészetben csontfúziós eljárásoknál használt intervertebrális fúziós implantátumok. Implantátumainkra lefolytattuk az európai és a magyar jogszabályokban elÅ‘írt megfelelÅ‘ségértékelési eljárást, melyet sikeresen tanúsíttattunk. Termékeink tehát CE megfelelÅ‘ségi jelöléssel vannak ellátva és forgalomba hozhatók az Európai Unió területén.

Újonnan alakult vállalkozásként elsÅ‘dleges célunk a vevÅ‘ink bizalmának megszerzése és elégedettségének megtartása. A Fix N Fuse Medical Kft. intervertebrális fúziós implantátumai korunk leginnovatívabb gyártástechnológiájával készülnek. Bízunk benne, hogy kiváló minÅ‘ségű termékeinket kedvezÅ‘ áron kínálva egyre több ember gyógyulásához járulhatunk hozzá. Magyar gyártóként külön öröm, hogy termékeinket a magyar egészségügy szolgálatába állíthatjuk.

news

Hírek / Események

Sikeres tanúsítás

2021.05.12.

A Fix N Fuse Medical Kft. elsÅ‘ alkalommal, kezdeti audit keretében bizonyította, hogy minÅ‘ségirányítási rendszere megfelel az MSZ EN ISO 13485:2016 szabvány követelményeinek. Ezenkívül a Fix N Fuse Spinal System implantátumok esetén lefolytatott CE megfelelÅ‘ségértékelési eljárásunkat a tanúsító szervezetünk – a NEOEMKI Nemzeti Orvostechnikai Eszköz MegfelelÅ‘ségértékelÅ‘ és Tanúsító Kft.- elÅ‘zetes dokumentációvizsgálat, majd az ezt követÅ‘ audit alkalmával elfogadta, melyrÅ‘l EK-tanúsítványt állított ki. Termékeinkre így felkerülhet a CE jelölés, valamint forgalomba hozható az Európai Unió területén.

Contact
bottom of page