
RÓLUNK
A Fix N Fuse Medical Kft. 2020-ban alakult, magyar tulajdonú és magyarországi székhellyel rendelkező vállalkozás, melynek fő tevékenysége a természettudományi, műszaki kutatás és fejlesztés, azon belül is orvosi eszköz fejlesztés, gyártás és kereskedelem. Csapatunk tagjai az orvostechnikai eszközök fejlesztésében, gyártásában és minőségirányítási rendszereinek üzemeltetésében évtizedes tapasztalattal rendelkező szakemberek. Cégünk szoros szakmai kapcsolatot ápol az ország vezető gerincsebészeivel, akik szakértelmükkel jelentősen hozzájárultak a Fix N Fuse Medical gerincsebészeti implantátumainak fejlesztéséhez. Termékeink a legkorszerűbb 3D nyomtatásos technikával előállított, biokompatibilis titánötvözet alapanyagú, a gerincsebészetben csontfúziós eljárásoknál használt intervertebrális fúziós implantátumok. Implantátumainkra lefolytattuk az európai és a magyar jogszabályokban előírt megfelelőségértékelési eljárást, melyet sikeresen tanúsíttattunk. Termékeink tehát CE megfelelőségi jelöléssel vannak ellátva és forgalomba hozhatók az Európai Unió területén.
Újonnan alakult vállalkozásként elsődleges célunk a vevőink bizalmának megszerzése és elégedettségének megtartása. A Fix N Fuse Medical Kft. intervertebrális fúziós implantátumai korunk leginnovatívabb gyártástechnológiájával készülnek. Bízunk benne, hogy kiváló minőségű termékeinket kedvező áron kínálva egyre több ember gyógyulásához járulhatunk hozzá. Magyar gyártóként külön öröm, hogy termékeinket a magyar egészségügy szolgálatába állíthatjuk.

Hírek / Események
Sikeres tanúsítás
2021.05.12.
A Fix N Fuse Medical Kft. első alkalommal, kezdeti audit keretében bizonyította, hogy minőségirányítási rendszere megfelel az MSZ EN ISO 13485:2016 szabvány követelményeinek. Ezenkívül a Fix N Fuse Spinal System implantátumok esetén lefolytatott CE megfelelőségértékelési eljárásunkat a tanúsító szervezetünk – a NEOEMKI Nemzeti Orvostechnikai Eszköz Megfelelőségértékelő és Tanúsító Kft.- előzetes dokumentációvizsgálat, majd az ezt követő audit alkalmával elfogadta, melyről EK-tanúsítványt állított ki. Termékeinkre így felkerülhet a CE jelölés, valamint forgalomba hozható az Európai Unió területén.


